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CE 认证程序




来源: 点击数:10  录入时间:09-07-23 20:47:14
1、确认出口国家
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
下列 28 (15+10+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志.
2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国:
Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国.
2004年5月1日加入欧盟的10个新成员国:
Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯.
欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:
Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威

.2、确认产品类别及欧盟相关产品指令
若产品属于这里所列22类中的任何一个,一般地讲,则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。
注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
22类产品为:
燃气炉具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
载人的索道装置 Cableway Installations to Carry Persons
低电压电气设备 Low Voltage Electrical Equipment
建筑产品 Construction Products
使用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统
民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 Hot Water Boilers
家用电冰箱或电冷柜 Household Refrigerators & Freezers
升降机 Lift
机械 Machinery
航海设备 Marine Equipment
(普通)医疗器械 Medical Devices
主动可植入医疗器械 Active Implantable Medical Devices
体外诊断医疗器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
非自动称量仪器 Non-automatic Weighing Instruments
无线电及电信终端设备 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)
简单压力容器 Simple Pressure Vessels
压力设备 Pressure Equipment
休闲用船只 Recreational Craft
玩具 Toys
跨欧洲高速列车系统 Trans-European Conventional Rail System

3、指定“欧盟授权代理”(Authorized Representative)
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于28个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代理(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。

4. 确认认证所需的模式(Module)对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:
Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制 加第3方检测
Modu

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