UL针对IEC60601-1:2005版中风险管理指南提供指导
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来源： 点击数：10 录入时间：09-04-20 23:22:05 |
2009年4月14至17日，美国安全检测实验室公司（Underwriters Laboratories Inc.，简称 UL）的首席指定工程师 (PDE) Steve McRoberts 和 GMA 认证部门经理 Jola Wroblewska 将为 International Electrotechnical Committee for Conformity Testing to Standards for Electrical Equipment (IECEE) CB 测试实验室和国家认证机构（National Certification Bodies，简称 NCB）提供有关第三版 IEC 60601-1:2005 （第三版）方面的培训，以推动 IECEE Risk Management Task Force (RMTF) 制定的指南的广泛应用。
自 IECEE 于2007年9月成立 RMTF 以来，UL 首席指定工程师 Joe Murnane 和 McRoberts 一直是该机构的活跃分子，这使得 UL 处于一个得天独厚的位置，帮助其他 NCB 和 CBTL 机构了解该指南的目的以及如何在认证评估过程中使用这些指南。该研讨会将在意大利米兰召开，面向的是 NCB 和 CBTL 员工。
该指南从功能角度来讲又叫 IECEE 指导文件，旨在阐明最新版 IEC 60601-1:2005（第三版）中一些为风险管理提供参考的风险管理条款的应用。研讨会期间，来自 UL 的专家将示范在向 IECEE CB Scheme 的医学领域颁发 CB 证书时如何应用该指南。UL 专家还将针对在评估制造商风险管理文件时该看哪些内容提供具体的实例，这些可以作为报告的第一阶段认证或现场评估而开展。UL 现已推出所有认证选择。
Murnane 和 McRoberts 加入这些委员会使得 UL 完全有能力为 CB Scheme 检测实验室、认证机构和制造商阐释这些要求。
UL 健康科学部门总经理 Anil Patel 表示：“应用一致标准是 CB Scheme 和认证系统的基本要求。作为医学标准 IEC 60601-1 的领先 CB Test Certificate 证书发证机构，UL 正与 IECEE 合作，帮助确保一致认证标准的制定。这一承诺是对我们客户、认证机构、监管者以及整个行业的一种责任。我们在参与这些活动方面所做的投资确保我们能够为我们客户在多个市场的监管需求提供最大价值。”
UL 在通过使其专家参与这些委员会从而为该行业提供支持方面一直走在前列。Patel 补充说：“对于我们来说，关键是要满足我们客户不断增长的需求，为行业提供最灵活的选择，证明其与 IEC 60601-1 的一致性。” 除了将在该研讨会上就 RMTF 指导文件作发言的员工外，UL 代表 CBTL 美国、日本、丹麦、台湾和加拿大机构的员工也将出席此次研讨会。 |
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